Humira

bevezetés

A Humira a biológiai adalimumab kereskedelmi neve, amelyet például reumás ízületi gyulladás és más reumás betegségek, pikkelysömör és gyulladásos bélbetegség kezelésére használnak.
Két hetenként a has bőr alá fecskendezik. Széles alkalmazási köre mellett figyelemre méltó az ára: egy alkalmazás kb. 1000 euróba kerül. Ez teszi a német piacon az egyik legdrágább gyógyszerré.

Mi a Humira?

A Humira vagy annak hatóanyaga, az adalimumab egy úgynevezett monoklonális antitest.
Az ellenanyagok olyan fehérjék, amelyeket az immunrendszer termelt a betolakodók, például baktériumok és vírusok felismerése és leküzdése érdekében. A monoklonális azt jelenti, hogy az antitest egyetlen sejtvonalból származik, és csak egy bizonyos "ellenséges" szerkezet ellen irányul. Ezzel szemben az emberi test immunreakciója által előállított antitest mindig különböző jellemzőkkel szemben irányul. A név végén található "-mab" azt jelzi, hogy az angol "monoklonális antitest" kifejezést jelenti. A Humira az ún. Tumor nekrózis faktor alfát (TNF-α) célozza meg, amely fontos szerepet játszik az emberek gyulladásos válaszában. A Humira így gátolja a túlzott gyulladásos reakciót.

Mi a biológia valójában?

A biológia egy nagyon új gyógyszercsoport, amely utánozza az emberi testben található molekulákat, és biotechnológiai úton állítódik elő géntechnológiával módosított szervezetek által. Egyrészt fehérjéket (például monoklonális antitesteket, hormonokat vagy oltásokat) és nukleinsavakat állítanak elő; ezek a DNS építőkövei.
Mivel a biológiai anyagok a testben már létező molekulákon alapulnak, nagyon specifikusan beavatkoznak a test folyamataiba, és egyre fontosabbá válnak, mivel lehetőség nyílik velük nagyon specifikus problémák megoldására.

Javallatok a Humira-ra

A Humira gátolja a test túlzott immunreakcióit, és ezek kezelésére szolgál: Krónikus gyulladásos bélbetegségekben, például Crohn-kórban és fekélyes vastagbélgyulladásban, számos reumás típusú betegségben, psoriasisban, pattanások inverzében és a szem középső részének nem fertőző gyulladásaiban alkalmazzák. (uveitis). Általános szabály, hogy a Humirat csak közepesen súlyos vagy súlyos betegségek esetén alkalmazzák, és általában csak akkor, ha más terápiás megközelítés nem sikerült.

Crohn-kórban

Crohn-kórban szenvedő betegek gyomor- és bélproblémákat szenvednek, amelyeket a szerv falán áthatoló gyomor-bél traktus gyulladása okozott. Különbséget kell tenni az akut epizód terápia és a fáklya felbukkanásának megelőzése érdekében alkalmazott kezelés között. A TNF-α-blokkolókat, mint például a Humira, egyaránt alkalmazzák az új fellángolás megelőzésére és a különösen súlyos akut felfutás kezelésére. A tanulmányok azt is kimutatták, hogy hatékonyan javítja a tüneteket.

fekélyes vastagbélgyulladásban

A Crohn-kórhoz hasonlóan a fekélyes vastagbélgyulladás ismétlődő krónikus gyulladásos bélbetegség, amely különösen a vastagbélre hat. A TNF-α-blokkolók, például a Humira, fekélyes vastagbélgyulladás kezelésére is alkalmazhatók, de leginkább csak akkor, ha a szokásos kezelés nem sikerült, vagy már nem tolerálható. Mivel általában a fekélyes vastagbélgyulladás jól tolerálható standard kezelése van, és még a legrosszabb esetben gyógyászati ​​lehetőségként a vastagbél műtéti eltávolítását is meg lehet valósítani, ezért a biológiai anyagok használata, amelyek közül néhánynak nagyon mellékhatásai vannak, kevésbé indokolt, mint a Crohn-kór esetén, amelyet nehezebb kezelni.

uveitisz

A nem fertőző uveitis a szem középső bőrének gyulladása, amely többek között különféle betegségekkel együtt fordulhat elő; ezek tartalmazzák krónikus gyulladásos bélbetegségek, reumás ízületi betegségek, például Bechterew-kór és reumás ízületi gyulladás vagy szarcoid.
Az ilyen uveitiszt, amelyet nem közvetlenül kórokozó, például vírus vagy baktérium vált ki, Humira segítségével is kezelni lehet, mivel ez szintén túlzott gyulladásos reakció. A Humira itt szintén nem első vonalbeli terápia, más gyógyszereket, például kortizonot alkalmaznak.

Hatóanyag és hatás

Mint fentebb említettük, az adalimumab egy antitest a gyulladásos tumor nekrózis faktor alfa (TNF-α) ellen. A TNF-α számos egyéb gyulladásgátló anyagot enged a szervezetbe; mondhatnád, hogy felgyorsítja a gyulladást. Ezért számos olyan betegségben megnövekszik a vérben, amelyek túlzott gyulladásos reakcióval járnak. A Humira kötődik a TNF-α-hoz, amelyet inaktiválnak és lebontják. Ez gyulladásgátló hatáshoz és a tünetek javulásához vezet. Mivel a Humira antitest, lebomlik a gyomorban, ezért nem szájon át adják be, hanem általában a has bőrének injekciójaként. Beletelik egy ideig, amíg a véráramba teljes mértékben átjut, tehát a maximális hatás csak néhány nap elteltével jelentkezik.

Mellékhatások

A Humira számos mellékhatást okozhat, de itt csak a leggyakoribb:
Tíz felhasználótól több mint egynél fordul elő allergiás reakció; rendszerint helyi reakció vöröséssel, duzzanattal és viszketéssel. Ritkábban az allergiás reakció nyilvánvaló allergiás sokkig terjedhet, légszomj, arc, kéz vagy láb duzzanata, az egész test kiütése és a versenyző szív. Súlyos allergiás reakció esetén azonnal értesíteni kell az orvost.
Ezenkívül tízből több mint egynél légzőszervi fertőzések, fejfájás vagy hasi fájdalom, émelygés és hányás, bőrkiütés vagy izom- vagy csontfájdalom jelentkezhet.
Mivel a Humira gyengíti az immunrendszert, vírusokkal, baktériumokkal vagy gombákkal - például a fülekkel, a bőrrel vagy a nemi szervekkel - való fertőzések gyakran fordulnak elő a kezeléssel. A legrosszabb esetben ezek a fertőzések életveszélyes vérmérgezésekké válhatnak. Ezenkívül gyakran előfordulhatnak vérkép változások, hangulatváltozások és alvászavarok, jóindulatú daganatok és bőrdaganatok, veseproblémák és a szív- és érrendszeri problémák. Mivel számos egyéb mellékhatás lehetséges, kérjük, olvassa el a betegtájékoztatót. Ha nem biztos abban, hogy a panasz a Humira mellékhatása lehet-e, orvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni.

Súlygyarapodás

A Humira alkalmazásával nem figyelték meg a testtömeg növekedését a testzsír növekedésének szempontjából. A Humira azonban vízvisszatartáshoz vezethet a test különböző részein. Az ilyen vízvisszatartás akkor is gyorsan észlelhető a mérlegeken; a súly ingadozása itt gyorsabb és nagyobb lehet, mint a zsír vagy az izomtömeg növekedésével vagy csökkentésével.

depresszió

Tíz emberből, akiket Humira-val kezelnek, hangulati ingadozások vannak. Ez depresszióként is megnyilvánulhat. Ha a Humira alkalmazása során depresszió tünetei jelentkeznek, konzultálni kell a kezelõ orvossal.

Hajhullás

A Humira szedése során tíz ember közül egynek tapasztalhat hajhullást. Ez akkor fordulhat elő, ha kórtörténetében nincs bőr- vagy hajbetegség, vagy például a már meglévő psoriasis miatt, amely a Humira-kal súlyosbodhat. Ha ezek a mellékhatások jelentkeznek, tanácsos korai szakaszban orvoshoz fordulni.

interakciók

A Humira-t gyakran kortizonnal kombinálva, metotrexáttal kombinálva, amely szintén immungátló, vagy más, hasonló hatású gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák.
Kivétel ebben az esetben az etanacept, az abatacept és az anakinra, amelyek közül a Humira-val kombinálva súlyos fertőzéseket és fokozott mellékhatásokat bizonyítottak.
A vény nélkül kapható fájdalomcsillapítók, például aszpirin vagy ibuprofen, a Humira-val bármilyen probléma nélkül alkalmazhatók.
Ha kétség merül fel a gyógyszerek kombinációjával kapcsolatban, orvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni.

Összeegyeztethetők-e a Humira és az alkohol?

Általános szabály, hogy a Humira használatával alkoholfogyasztást kell tolerálni. A Humira egy gyógyszer, amelyet a bőr alá adnak be. Ezért csekély mértékben befolyásolják a gyomor-bél traktuson keresztül bevitt ételek, beleértve az alkoholt. Ezenkívül a Humira csak a vér maximális hatásos szintjét érinti körülbelül 5 nap elteltével. Ha biztonságban akarta lenni, ezen a napon elkerülheti az alkoholt. Óvatosan kell eljárni, ha a májfunkciós tesztek romlottak, vagy ha a máj aktív betegségben szenved a Humira szedése miatt.

Mikor nem szabad beadni a Humirat?

A Humira-t nem szabad alkalmazni, ha ismert allergia vagy túlérzékenység az adalimumabra. Ezenkívül, mivel a Humira a szervezet immunrendszerének blokkolásával működik, a Humira-t nem szabad használni, ha létezik fertőzés; ez különösen érvényes az aktív tuberkulózisra.
Az enyhe szívelégtelenségben vagy a sclerosis multiplexben szenvedő embereknél a Humira orvosa szoros ellenőrzés alatt állhat.
Eddig nincs adat a terhes és szoptató nők, illetve a máj- és vesekárosodásban szenvedő betegek körében történő alkalmazásról; ezért használata nem ajánlott.

adagolás

A Humira standard adagja felnőtteknél kéthetente 40 mg. A gyógyszert a has bőr alá fecskendezik.
Gyermekek és serdülők esetében az adag a testmagasságtól és súlytól függ, és a kezelés megkezdése előtt az érintett orvos határozza meg.
Psoriasis, nem fertőző uveitis és Crohn-betegség esetén a felnőttek kettős adaggal kezdik, azaz 80 mg-t, majd kéthetente folytatják a 40 mg-os kezelést.
Fekélyes vastagbélgyulladás, különösen súlyos Crohn-betegség és pattanások inversa esetén a kezdő adagot 160 mg-mal kezdik, majd csökkenteni kell.
Ha az egyszeri adag meghaladja a 40 mg-ot, szakaszosan kell beinjektálni: 80 mg-val két egyszeri adaggal egy nap alatt, 160 mg-val akár négy egyszeri adagként egy nap alatt, vagy két 40 mg-os adaggal két egymást követő napon. A szokásos intervallum két adag között két hét, de az orvos szükség esetén egy hétre lerövidítheti.

Miért olyan magas a költség?

A fentiekben kifejtettek szerint a Humira biológiai, azaz olyan gyógyszer, amelyet biotechnológiai úton állítanak elő genetikailag módosított szervezetek segítségével. A Humira esetében ezek úgynevezett CHO-sejtek (kínai hörcsög petefészek). Ez azt jelenti, hogy a kínai hörcsög petesejtjeit használják az adalimumab ellenanyag előállítására. Mint el tudod képzelni, ez egy nagyon összetett folyamat, ennek megfelelően sok pénzt kell fizetni.

Humira alternatívái

Általában a Humira alkalmazása előtt kipróbálnak más gyógyszereket, úgynevezett alapterápiákat, mint például kortizon, 5-ASA vagy metotrexát. A betegségtől függően nagyon különböző gyógyszereket lehet használni. A Humira alternatívájaként néhány más biológia is felhasználható. Külön említést érdemel más TNF-alfa-blokkolók, például az infliksimab, amelyet Remicade márkanéven forgalmaznak, vagy az Etanacept, amelyet Enbrel néven forgalmaznak.

Szedhető-e terhesség és szoptatás alatt?

Még nincs adat a Humira terhesség alatt történő alkalmazásáról. Ezért javasoljuk a terhes nőknek, hogy ne használják a Humira-t, hogy ne veszélyeztessék a gyermeket. Ha a Humira-t véletlenszerűen alkalmazzák, tájékoztassák az orvost, mivel a csecsemőnél nagyobb a fertőzés kockázata és szükség lehet oltásra. Az sem világos, hogy a Humira bejut-e az anyatejbe. Mivel a Humira hosszú ideig a testben marad, nem szabad szoptatni az utolsó használat után legalább öt hónapig.

Humira és a gyermekek iránti vágy

Humira elvben nem befolyásolja a gyermekvállalás lehetőségét. Problémákká válhat azonban, ha a terhesség kezdetén még mindig magas a Humira szintje a vérben. Ezért ha gyermeket akar próbálni, akkor a Humira alkalmazásakor konzultálni kell a tanácsadó nőgyógyával, a Humira-t felíró orvossal vagy gyógyszerészével.

Használható a Humira a tablettával egyidejűleg?

A Humira és a fogamzásgátló tabletták általában nem kerülhetnek egymáshoz, mivel teljesen eltérő módon alkalmazzák őket, és a test nagyon különböző helyein működnek. Ennek ellenére minden bizonnyal nem árthat az, ha a gyógyszert felíró orvos tájékoztatja az adott gyógyszer alkalmazásáról.