Az infliximab

Mi az infliksimab?

Az infliksimab monoklonális antitest. Nagyon erős gyógyszer, amely elnyomja az immunrendszert és gyulladásgátló.

Különböző reumás betegségek, krónikus gyulladásos bélbetegségek és a pikkelysömör bőrbetegségek kezelésére alkalmazzák. Csak intravénás infúzióként adható be, ezért az infliximabot nappali klinikán vagy fekvőbeteg-környezetben kell beadni. Az Infliximabot az Európai Unióban Remicade® márkanéven 1999 óta hagyják jóvá. Az infliksimabot az egészségbiztosítók fedezik, ha az infliksimabterápia indikációja meg van adva.

Mi a biológia valójában?

A biológia olyan gyógyszerek, amelyek nagyon hasonlóak a test természetes szerkezetéhez. Ez lehetővé teszi számukra, hogy nagyon hatékonyan és célzottan beavatkozzanak az immunrendszer folyamataiba, és így küzdenek a betegségek ellen.

Ezért őket „biológiai gyógyszereknek” is hívják, a „biológia” kifejezés az „biologs” angol szóból származik. A legtöbb biológia állítólag bizonyos fehérjeszerkezeteket utánoz. Ezeket antitesteknek nevezzük. Az infliksimab például egy monoklonális antitest, amely a tumor nekrózis-alfa-faktor ellen, az immunrendszer fontos mediátorja.

Mely kereskedelmi név alatt található az infliksimab a németországi piacon?

Az első Infliximab készítményt a németországi piacon, Remicade® márkanéven kínálták.

Sok éven át ez az MSD készítmény volt az egyetlen elérhető. A bio-hasonlóságot csak Németországban hagyták jóvá 2013-ban. A biológiailag hasonló termékek másolatkészítmények, amelyeket csak akkor lehet előállítani és eladni, ha az eredeti termék szabadalma lejárt. Az Infliximab 2013-ban két másik kereskedelmi név alatt érkezett a gyógyszertárakba: mint például a Hospira Inflectra® és a Celltrion gyógyszergyártó cég Remsima®. Ugyanaz a hatás, mint az eredeti Remicade®-nél. 2016-ban újabb bio-hasonló készüléket bocsátottak ki a német piacon. A Samsung Bioepis társaság Flixabi® márkanéven értékesíti. Valószínű, hogy más gyógyszeripari vállalatok is kifejlesztenek az infliksimab bio-hasonlóságokat.

Az infliksimab javallatai

Az indikációk okozzák a kábítószer használatát: az infliksimab a immunszupresszáns, így elnyomja az immunrendszert. Ezért különféle gyulladásos betegségek kezelésére alkalmazható.

Németországban a reumás ízületi gyulladás, a pszoriátiás ízületi gyulladás és az ankilozáló spondylitis jelzi a reumatikus formák csoportját, krónikus gyulladásos bélbetegségekben, például Crohn-kórban és fekélyes vastagbélgyulladásban is alkalmazzák. Végül, a psoriasis az infliximab-terápia indikációja is.

Olvassa el a témáról itt:

• immunszuppresszánsok
• Crohn-kór kezelése

Infliximab Crohn-kórban

Az infliksimab első alkalmazási területe a Crohn-kór volt, és a gyógyszert továbbra is e krónikus gyulladásos bélbetegség kezelésére engedélyezik.

A Crohn-kór terápiás koncepciója azonban létrán van felépítve. Tehát olyan alapvető terápiás szerekkel kezdjük, amelyek tolerálhatóbbak és kevesebb mellékhatással bírnak. Ide tartoznak például a helyileg ható glükokortikoidok. Ha ezek már nem működnek, vagy ha akut roham jelentkezik, a terápia következő szakaszát át kell adni. Csak a létra alján található immunszuppresszánsok, például az infliksimab. Különösen fiatal betegeknél alkalmazzák, akik általában valamivel jobban tolerálják az immunrendszer ilyen erős gátlását, mint az idősebb emberek.

Ez a cikk szintén érdekli Önt: Crohn-kór kezelése

Infliximab fekélyes vastagbélgyulladás esetén

Az infliksimabot fekélyes vastagbélgyulladás kezelésére is alkalmazzák. A javallatok közepesen súlyos vagy súlyos visszaesések felnőtteknél, gyermekeknél nagyon ritkán alkalmazzák.

Arra is alkalmazható, ha más gyógyszerrel nem foglalkoznak, ha a glükokortikoidokkal vagy más immunszuppresszánssal végzett kezelés sikertelen volt, vagy ha egyéb terápiás intézkedések ellenjavallatok vannak. Ide tartoznak az allergiák vagy mellékhatások, amelyek hátrányosan befolyásolhatják a beteg egészségi állapotát.

További információ itt található: A fekélyes vastagbélgyulladás kezelése

Hogyan működik az infliximab?

Az infliksimab egy monoklonális antitest, amelyet biotechnológia alkalmazásával állítanak elő. A monoklonális azt jelenti, hogy a készítményben található összes antitest pontosan azonos, mivel ugyanazon sejt szintetizálta őket. Ennek eredményeként az infliksimabnak nagyon nagy affinitása van a célszerkezetéhez, az emberhez, azaz az emberhez, A daganat nekrózis faktor-alfa. Az alfa-daganatos nekrózis faktor gyulladásos mediátor az immunrendszerben. Ez azt jelenti, hogy kiváltja és támogatja a test különböző folyamatait, amelyek gyulladásos reakciókat okoznak. Általában segít az immunrendszernek a test egészséges állapotában tartásában. Előfordulhat azonban, hogy az alfa-daganatos nekrózis faktor a test saját sejtjeivel és komponenseivel szemben irányul. Miért pontosan ezt teszi, még nem tudjuk teljesen.

Ezt a folyamatot, amelyben a test megtámadja, autoimmun betegségnek is nevezik. Az ilyen autoimmun betegségek közé tartoznak például a reumatikus betegségek és a Crohn-kór. Az Infliximab kifejezetten az alábbiakhoz készült: Tumor nekrózis faktor elfoghatja, és így ártalmatlan lehet. Ennek eredményeként már nem támadhatja meg a saját testét. Mint azonban említettük, a A daganat nekrózis faktor-alfa hanem olyan hasznos funkciókat is, amelyek elvesznek, ha az infliximab elpusztítja. Az egész, néha hasznos immunrendszert gátolják, ezért az infliksimabot immunszuppresszánsnak, azaz immunrendszer-szuppresszornak is nevezik.

Ez a cikk szintén érdekli Önt: Mi az autoimmun betegség?

Az infliksimab mellékhatásai

A mellékhatások a gyógyszer tényleges kívánt hatása mellett fordulnak elő, és káros következményekkel járhatnak a szervezetre. Az infliksimab egy nagyon erős gyógyszer, amelynek jelentős hatása van az immunrendszerre. Ezért számos mellékhatással rendelkezik. Nagyon gyakran előfordulhatnak olyan vírusos fertőzések, mint a felső légutak és az orr, fejfájás és fájdalom az infúzió beadásakor. A "nagyon gyakori" kifejezést pontosan definiálják, és azt jelenti, hogy tízből több mint egynek van ez a mellékhatása.

A leggyakoribb mellékhatások, amelyek közül 100-ból egynél többen számoltak be, a bakteriális fertőzések, a vér összetételének megváltozása, a légutak allergiás reakciói, depresszió, álmatlanság, szédülés, érzésvesztés, szívdobogás, versenyző szív vagy kötőhártya-gyulladás. Időnként gombás fertőzések, szisztémás allergiás reakciók, zavartság, idegesség, rohamok, szemhéjödéma és szívritmuszavarok fordulnak elő. Meghatározás szerint 1000 betegből egyben.

Meningitist, vérszegénységet, anafilaxiás reakciókat, átmeneti látásvesztést vagy cianózist ritkán vagy nagyon ritkán (10 000-ből egyet) ismertettek.

Infliximab interakciók

Az infliximab és más, egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek kölcsönhatása lehetséges. Noha az infliksimabnal való interakciókról nem sok kutatást végeztek, javasolt bizonyos szempontokat figyelembe venni annak használatakor.

Az infliksimab nem szedhető hasonló hatású gyógyszerekkel, mivel kölcsönösen fokozhatják hatásukat és súlyos fertőzések fordulhatnak elő. Az élő vakcinákat nem szabad beadni a terápia időtartama alatt, mivel ezek nagy terhet rónak az immunrendszerre, és ez már az immunszuppresszió miatt gyengült.

Mikor nem szabad beadni az infliksimabot?

Számos ellenjavallat áll fenn, hogy az infliksimab nem adható be. Általában óvatossággal kell eljárni, ha a múltban allergiás reakció volt az infliksimabra vagy hasonló immunszuppresszív gyógyszerre. Ebben az esetben a második, súlyosabb allergiás reakció jelentősen megnő.

Az infliksimab nem adható olyan betegeknek, akiknél már vagy volt tuberkulózis. Ugyanez vonatkozik más súlyos vagy akut fertőzésekre. Egy másik ellenjel a közepesen súlyos vagy súlyos szívelégtelenség jelenléte.

Hogyan adagolják az infliksimabot?

Általában nem adható pontos információ az adagolásról. Nagyon függ az alapbetegségtől, a betegség mértékétől és a beteg életkorától. Gyermekeknél az adagot szigorúan a testtömeg alapján számítják ki. Az infliksimabot adott időközönként adják be. Ez azt jelenti, hogy nem adják be naponta. Általában kétszer adják be rövid idő alatt a kezelés kezdetén, ezt követően az adagok közötti időtartamot négy-hat hétig meghosszabbítják. Ez azért lehetséges, mert az infliksimab nagyon hosszú hatástartamú.

Miért olyan magas az infliksimab költsége?

Az infliksimab költsége annyira magas, mert a gyógyszer kifejlesztése sok forrást igényelt és hosszú időt vett igénybe. Ezenkívül, a mai napig, rendkívül összetett gyártási folyamat volt. Mivel az infliksimab nagyon specifikus és nagyon hatékony gyógyszer, sok kárt okozhat, ha nem rendkívül helyesen gyártják, tárolják és kezelik. Ezek mind tényezők, amelyek növelik a költségeket. Mielőtt a bio-hasonló termékeket, a copycat-termékeket forgalomba hozták, a gyógyszer még drágább volt, mert szabadalmaztatott, és egyetlen más cég sem tudta előállítani. Ennek eredményeként nem létezett olyan verseny, amely csökkenthette volna a fejlesztési költségeket.

Milyen alternatívái vannak az infliksimabnak?

Az infliksimabon kívül vannak más tumor nekrózis faktor alfa-gátlók is, amelyek az alapbetegségtől és a jelenlegi egészségügyi helyzettől függően alkalmazhatók.

Alternatív megoldás az adalimumab antitest, amelyet Humira® márkanéven forgalmaznak. Vannak még a certolizumab (Cimzia®), etanercept (Enbrel®) és golilumab (Simponi®) gyógyszerek. Mindegyik monoklonális ellenanyag, amely elnyomja az immunrendszert. Ezek részben különböznek a beadás módjától, a beadás módjától, az adagolástól és a pontos kémiai tulajdonságoktól. Például egyesek a vérben kissé hosszabb ideig maradnak, mint mások. Mivel ugyanakkor ugyanazt a hatást mutatják, hasonló mellékhatásokkal, ellenjavallatokkal és indikációkkal is rendelkeznek.

Inliximab és alkohol - kompatibilisek egymással?

Nincs kifejezett javaslat arra vonatkozóan, hogy kerülni kell-e az alkoholt az infliximab-kezelés során. Általában azonban mindig javasolt a lehető legkevesebb alkoholfogyasztás gyógyszeres kezelés során. Az alkohol gyengíti az emberi testet, feszíti a májat és változásokhoz vezet a gondolkodásban és az észlelésben. Az Infliximab maga is okozhat mellékhatásként ezeket a tüneteket. Ezért ezt a két anyagot csak körültekintően kell venni.

Szedhető-e terhesség és szoptatás alatt?

Terhesség alatt vagy szoptatás ideje alatt az infliksimab nem szedhető. Nincs egyértelmű tanulmány, amely kimutatná, hogy az infliximab káros lenne a várandós nők vagy csecsemőik számára. Vannak azonban olyan indikációk és általános biológiai folyamatok, amelyek arra utalnak, hogy a hatóanyag bejuthat a gyermek keringésébe, és ott kárt okozhat. Hat hónappal azután, hogy az anya beszerezte a gyógyszert, infliximabot találtak a gyermek vérében. Még nem világos, milyen egészségügyi következményekkel járhat ez a gyermekre.

Vehetek egyidejűleg az infliksimabot és a tablettát?

Az infliximab és a tabletta együtt vehetők. A tabletta általában az erős immunszuppresszív gyógyszer ellenére működik. Ha azonban az infliksimab kezelés előtt más glükokortikoidokat vagy immunszuppresszánsokat is alkalmaztak, gondosan ellenőrizni kell, hogy továbbra is lehetséges-e fogamzásgátlás önmagában a tablettákkal. Ennek érdekében tanácsos konzultálni a kezelő orvossal vagy a nőgyógyászsal.