Tecfidera

bevezetés

A Tecfidera® olyan gyógyszer, amelyet főként a sclerosis multiplex kezelésére használnak. A sclerosis multiplex krónikus gyulladásos idegbetegség, amelynek során a központi idegrendszer idegrendszerének myelin hüvelyei fokozatosan megsemmisülnek. A mielinhüvely a lipidek (zsírok vagy zsíros vegyületek) rétege, amely spirálisan körülveszi a központi idegrendszer egyes idegeit, és ezáltal jelentősen növeli a jelátvitel sebességét.

Azonban, ha sclerosis multiplexben szenved, a test gyulladással támadja meg a mielin hüvelyeket. A mielin hüvelyek egyre inkább megsérülnek, amíg a bénulás és fájdalom visszatérő tünetei nem állnak rendelkezésre. Az ilyen tüneteket a központi idegrendszerben zavaró jelátvitel okozza.

A sclerosis multiplex nem gyógyítható, csak az intenzív terápia révén megpróbálhatja a betegnek egy kis életminőséget biztosítani, és ezáltal a Különböző gyógyszerek révén lassíthatja a betegség lefolyását. Az egyik ilyen gyógyszer a Tecfidera®. A Tecfidera® név mögött található kémiai anyag dimetil-fumarát, fumársavból és metanolból előállított kémiai vegyület, alkohol. Gyógyászati ​​anyagként többek között a fumársav-dimetil-észter immunológiai szabályozó hatások mondott.

A hatás módja

A Tecfidera® hatásának pontos mechanizmusa ebben a pillanatban van még mindig nem egyértelmű. Feltételezzük, hogy a Tecfidera® vagy annak hatóanyaga, dimetil-fumarát, immunmoduláló és antioxidáns hatások birtokolni.Ebben az összefüggésben az immunmoduláló azt jelenti, hogy az immunrendszert ellenőrzés alatt tartják, és így a myelin hüvelyek elleni gyulladásos „rohamok” legalább bizonyos mértékben csökkennek.
Az antioxidánsok olyan anyagok, amelyek elfogják a szabad gyököket a testben és így A sejtkárosodás megakadályozása. Mindkét tulajdonságot feltételezhetően egy intracelluláris (a sejt belsejében) jelátviteli útvonal kedveli. Ez a jelző út általában olyan fehérjék képződését okozza, amelyek részt vesznek a gyulladásgátló és antioxidáns reakciókban, és megóvják a sejteket az oxidatív stressztől. Keresztül gyengült immunválasz és a Sejtes védelmi rendszerek fejlesztése, A Tecfidera® pozitív hatással van a sclerosis multiplex előrehaladására.

Alkalmazási területek

Tecfidera® két fő alkalmazási területtel rendelkezik. Az egyiknek az lesz sclerosis multiplexbenmásrészt kémiailag nagyon hasonló fumársavat használnak a név alatt Fumaderm® ban,-ben pikkelysömör (pikkelysömör) alkalmazott.
A sclerosis multiplex kezelésében a Tecfidera® alkalmazásakor a fő hangsúly a visszaesések számának csökkentése.

A sclerosis multiplexhez hasonlóan a psoriasis is ezek egyike krónikus gyulladásos betegségek. Ennek a betegségnek a során az epidermisz rendellenesen gyors növekedése alakul ki (felhám), amely a nagy, pikkelyes bőrfelületeken nyilvánul meg. A bőr ezen területei nagyon szárazak és sok szenvedést okoznak az érintett személynek a tartós viszketés miatt.
Fumaderm® itt is lehet az őén keresztül fojtóhatás az immunrendszerre. Ugyanakkor a gyógyszer hatásának kifejlesztésének pontos mechanizmusa szintén még nem ismert kellően. A psoriasis kezelése az Fumaderm® Már évek óta jóváhagyják a fumársav kezelést a sclerosis multiplexben, csak évekkel később.

• A psoriasis kezelése
  és
• Fumaderm

Adagolási formák és adagok

Ha a sclerosis multiplexet Tecfidera-val kezelik, akkor az adagolási forma a orális (orális) bevitel ártalmatlanításra A Tecfidera® nevét hívják Kemény kapszula két különböző adagban értékesíthető. A kemény kapszula megvédi a hatóanyagot a gyomornedvtől, így a dimetil-fumarát csak a bélben szabadul fel, és a bél falának sejtjein keresztül felszívódik a vérbe.
A kezelés kezdetén az első napokban naponta két alacsonyabb adagot fogyasztanak, majd az adagot növelik. A napi bevitel száma is a magasabb adagban van napi két tabletta. A Tecfidera® eddig nem működött Csak tizennyolc éves kortól felnőttek számára engedélyezett, Nem állnak rendelkezésre tanulmányok a Tecfidera® hatásáról idős emberek és tíz év alatti gyermekek számára. Ezért itt nem engedélyezett a kábítószer használata.

Mellékhatások

Ha a betegek gyógyszert szednek, elvben mindig előfordulhat, hogy túlérzékenységi reakciók, allergiák vagy a legrosszabb esetben allergiás sokk fordul elő. Ezek a mellékhatások a Tecfidera® alkalmazásával is előfordulhatnak, mivel mindenki másképp reagál a gyógyszerek különböző aktív összetevőire.

Egyéb gyakori mellékhatások a Tecfidera alkalmazásakor a meleg villanások és az úgynevezett öblítés. A süllyedés kifejezés az arc hirtelen elvörösödését jelenti, amelyet erős hőérzés kísér. Az emésztőrendszert befolyásoló tünetek a Tecfidera kezelés alatt is gyakoriak. Ilyen hányinger, hányinger, hasmenés vagy hasmenés.
A mellékhatásokat, például a vesekárosodást ritkábban írják le.

Egy másik mellékhatás, amely szintén előfordul, a különböző vérsejtszám csökkenése. Például leukopéniát és limfopéniát találtak többször. Mindkét kifejezés csökkentett számú sejtet jelent. A leukopénia a leukocitákra (fehérvérsejtekre) utal, amelyek felelősek az immunrendszerért. Ezért a leukopéniában szenvedő betegek hajlamosabbak a fertőző betegségekre, mint az egészséges emberek. Például valószínűbb, hogy megfázást vagy súlyosabb betegségeket, például tüdőgyulladást kapnak. A fehérvérsejtek alcsoportként a limfocitákat is tartalmazzák, amelyek felelősek az ellenanyagok előállításáért és az inváziós patogének elpusztításáért. Ha egy betegnél lymphopenia szenved, a hatások hasonlóak a leukopénia hatásaihoz, az immunrendszer rendkívül meggyengült, és a fertőző betegségek könnyen bekövetkezhetnek. A fent említett okok miatt a Tecfidera-val kezelt betegeket rendszeresen ellenőrizni kell vérértékük laboratóriumi vizsgálata alapján.

interakciók

A Tecfidera®-val az interakciók főként akkor fordulnak elő, ha a másik gyógyszer nefrotoxikus (vesére toxikus) hatású. Mivel a Tecfidera® néha mellékhatásokat is okoz a vesére, az lehet Két nefrotoxikus gyógyszer kombinációja súlyos vesekárosodáshoz és a legrosszabb esetben veseelégtelenség.

A veséket megterhelő gyógyszerek például az NSAID-ok, amelyek közé tartozik az Aspirin® és az ibuprofen. Óvatosság szükséges továbbá, ha a Tecfidera®-t egyidejűleg alkalmazzák az immunrendszert elnyomó anyagokkal, például a kortizollal. Az a tény, hogy a Tecfidera® valószínűleg fojtóhatást gyakorol az immunrendszerre, a hatékonyság növekedéséhez vezethet. Nincs tanulmány a fogamzásgátló tabletta Tecfidera®-val történő alkalmazásáról, de vannak olyan ajánlások, amelyek szerint a Tecfidera® szedésekor mérlegelni kell a nemhormonális fogamzásgátló módszereket, például az óvszert.

Tecfidera terhesség alatt

A Tecfidera® terhesség és szoptatás ideje alatt történő szedése ott van nincs klinikai vizsgálatkülönféle kísérletek alapján azonban úgy gondolják, hogy a gyógyszer negatív hatással lehet a magzat egészségére.
A Tecfidera® kezelést a korlátozott ismeretek jelenlegi állapota okozza nem ajánlott. Az sem bizonyított, hogy a Tecfidera® hatóanyaga átjut-e az anyatejbe, a szoptató anyáknak ezért gondosan mérlegelniük kell a Tecfidera® szedésének előnyeit és lehetséges kockázatait.

ár

Noha a dimetil-fumarát hatóanyag viszonylag olcsó, a Tecfidera® gyógyszer nagyon sokba kerül.
A Tecfidera®-val történő napi kezelés éves költsége körülbelül 15 000 euró.
Ha két tablettát vesznek naponta, akkor ez körülbelül 46 euró / nap árat eredményez, ami megegyezik egy tabletta 23 euró árával.
A Fumarderm® viszont csak egy részét tölti be, de az MS kezelésére nem engedélyezett.